Beschreibung
In diesem praxisorientierten Seminar "Termine buchen" tauchst Du tief in die Welt der internen Audits ein und erlernst, wie Du Dich optimal auf externe Prüfungen vorbereiten kannst. Das Modul 3 der Ausbildung zum GMDP-Beauftragten TV bietet Dir wertvolle Einblicke in die Anforderungen der ISO 19011, die als Grundlage für das Auditieren von Managementsystemen dient. Du wirst mit den Grundlagen der ISO 19011 vertraut gemacht und erhältst Strategien zur Durchführung interner Audits, die speziell auf externe Prüfungen, wie Kundenaudits oder Behördenbesuche, vorbereiten. Dieses Seminar ist nicht nur theoretisch, sondern bietet auch praxisnahe Beispiele aus dem GDP-Bereich, damit Du die erlernten Konzepte direkt anwenden kannst. Ein zentrales Ziel des Seminars ist es, Dir die Auditsicherheit zu vermitteln, die Du benötigst, um in der Pharma-Industrie erfolgreich zu agieren. Du wirst lernen, welche typischen Fragen externe Auditorinnen stellen und wie Du Dich auf diese Fragen vorbereiten kannst. Durch den Austausch von Erfahrungen und die Diskussion über häufig gestellte Fragen wirst Du einen umfassenden Überblick über die Aspekte gewinnen, die externe Auditorinnen typischerweise untersuchen. Weiterhin behandeln wir praxisnahe Fallstudien, die Dir zeigen, wie Du spezifische Herausforderungen in Deinem Arbeitsbereich meistern kannst. Die Dokumentationspraxis ist ein weiterer wichtiger Bestandteil des Seminars. Du wirst lernen, wie Du die Normanforderungen erfüllst und welche Tipps und Techniken es gibt, um auditsicher zu sein und die GDP-Anforderungen zu erfüllen. Am Ende dieses Seminars wirst Du mit einem soliden Verständnis der Auditprozesse und den notwendigen Fähigkeiten ausgestattet sein, um in Deiner Rolle als GMDP-Beauftragter erfolgreich zu sein. Du wirst in der Lage sein, interne Audits durchzuführen, die auf externe Prüfungen vorbereiten, und Du wirst die Sicherheit haben, dass Du die Anforderungen der ISO 19011 erfüllst. Dieses Seminar ist eine hervorragende Gelegenheit, Deine Kenntnisse zu vertiefen und Dich auf die Herausforderungen in der Pharma-Produktion, im Labor oder in der Qualitätskontrolle vorzubereiten. Sei bereit, Deine Karriere auf das nächste Level zu heben!
Tags
#Compliance #Dokumentation #Qualitätskontrolle #Audit #Regulatory-Affairs #ISO-19011 #Pharma #GDP #Pharma-Produktion #GMDPTermine
Kurs Details
Dieses Seminar richtet sich an Fachkräfte, die in der Pharma-Produktion, im Labor oder in der Qualitätskontrolle tätig sind. Dazu gehören Logistik- und Distributionspersonal im Pharmasektor, Führungs- und Fachkräfte, Qualitätsmanagerinnen, Regulatory Affairs Spezialisten sowie Compliance-Beauftragte aus Pharma, Apotheken und Krankenhäusern. Wenn Du Deine Kenntnisse im Bereich der Audits vertiefen und Deine Fähigkeiten zur Vorbereitung auf externe Prüfungen verbessern möchtest, ist dieses Seminar genau das Richtige für Dich.
Das Thema des Kurses dreht sich um interne und externe Audits im Kontext der ISO 19011. Projektmanagement im Auditbereich umfasst die Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, um sicherzustellen, dass alle Anforderungen der Normen und Vorschriften eingehalten werden. Es ist wichtig, die Abläufe und Standards zu verstehen, um sowohl interne als auch externe Prüfungen erfolgreich zu bestehen. Durch die Anwendung der erlernten Kenntnisse in realen Szenarien wirst Du besser auf die Herausforderungen in Deinem Arbeitsumfeld vorbereitet sein und die Qualität Deiner Arbeit steigern können.
- Was sind die grundlegenden Anforderungen der ISO 19011?
- Welche Strategien kannst Du anwenden, um interne Audits durchzuführen?
- Was sind häufige Fragen, die externe Auditorinnen stellen?
- Nenne Beispiele für Herausforderungen, die im GDP-Bereich auftreten können.
- Welche Tipps zur Dokumentationspraxis kannst Du geben?
- Wie bereitest Du Dich auf externe Prüfungen vor?
- Was sind die wichtigsten Aspekte, die bei einem Audit zu beachten sind?
- Wie kannst Du sicherstellen, dass Du auditsicher bist?
- Welche Rolle spielt die Kommunikation während eines Audits?
- Wie kannst Du die Normanforderungen in Deinem Arbeitsalltag umsetzen?
